Real-World Evidence

Orientierung an der täglichen Versorgungspraxis
Sowohl in Deutschland als auch international werden die Chancen von Real-World Evidence als Basis für Entscheidungen im Gesundheitssektor rege diskutiert. Im Fokus der Diskussion steht der Bedarf die tatsächliche Versorgungspraxis in Studien abzubilden, denn Ergebnisse aus klinischen Zulassungsstudien – welche notwendiger Weise einem experimentellen und kontrollierten Design folgen – lassen nur eingeschränkt Rückschlüsse auf das alltägliche Versorgungsgeschehen zu. So ist beispielsweise die Abbildung der Effektivität einer Therapie unter Alltagsbedingung ein zentrales Thema.
Beim Design von RWE-Studien sind hohe Anforderungen an die auszuwählende Datenbasis und das Studiendesign zu stellen.
- Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir anhand der individuellen strategischen Ziele und Anforderungen geeignete Studiendesigns zur Evaluation von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Versorgungsprogrammen.
- Je nach gewählter Datenbasis unterstützen wir Sie ebenso bei der Analyse von Routinedaten der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV), wie auch bei der prospektiven Erhebung geeigneter Primärdaten.
- Wir stellen selbstverständlich eine wissenschaftlich fundierte Herangehensweise an Ihre individuelle Fragestellung sicher. Dazu gehören neben der passenden statistischen Auswertung auch die Publikation der Ergebnisse in wissenschaftlichen Zeitschriften oder Konferenzen oder nach speziellen Berichtstandards (bspw. gemäß STandardisierter BerichtsROutine für Sekundärdaten Analysen (STROSA)).
Real-World Evidence Lösungen